Sermorelin
GHRH-analog (29 aminosyrer) der stimulerer hypofysens naturlige væksthormonproduktion. FDA-godkendt og bredest anvendte kliniske alternativ til eksogent HGH, bevarer hypofysens feedback-mekanisme og er langt sikrere på langt sigt.
| Administrationsvej | subkutan |
Var godkendt lægemiddel i USA som Geref frem til 2008, hvor producenten trak det tilbage af kommercielle grunde, ikke på grund af sikkerhed eller manglende virkning. Ikke godkendt i Danmark i dag.
Bør ikke tage det
- Personer med aktiv kræftsygdom, da væksthormon og IGF-1 stimulerer celledeling. Godkendte GHRH-analoger er kontraindiceret ved aktiv malignitet.
- Personer med kendt overfølsomhed over for sermorelin eller hjælpestoffer.
- Gravide og ammende, da sikkerheden ikke er dokumenteret.
- Personer med sygdom eller behandling der har sat hypofyse-hypothalamus-aksen ud af funktion, hvor stoffet ikke kan virke som tilsigtet.
Samspil med andet
- Ifølge det historiske amerikanske produktresumé for Geref (sermorelin) dæmpes væksthormonsvaret af binyrebarkhormon i højere doser, fx prednisolon, så effekten bliver mindre end forventet.
- Samme produktresumé angiver, at midler der påvirker hypofysens væksthormonudskillelse direkte, blandt andet somatostatin og somatostatin-analoger, insulin og gigt- og smertemidler af NSAID-typen som indometacin, kan ændre eller dæmpe svaret på sermorelin.
- Produktresuméet angiver også, at både for lidt og for meget skjoldbruskkirtelhormon kan forstyrre svaret, så personer i behandling med levothyroxin eller antithyroid medicin kan reagere anderledes end forventet.
- Ubehandlet lavt stofskifte, svær overvægt og forhøjet blodsukker dæmper væksthormonsvaret, hvilket betyder at effekten kan være reduceret netop hos dem der ofte efterspørger midlet.
- Teoretisk, ud fra virkningsmekanismen og fra data på den beslægtede GHRH-analog tesamorelin: højere væksthormon kan mindske insulinfølsomheden, så dosis af metformin eller insulin kan skulle justeres. Dette er ikke i sig selv veldokumenteret for sermorelin.
Stop og søg læge ved
- Hævelse af hænder, ankler eller ansigt
- Snurren eller natlige smerter i hænder og fingre, som kan være karpaltunnelsyndrom
- Vedvarende tørst, hyppig vandladning og træthed
- Kraftig rødme, kløe eller hævelse på injektionsstedet der breder sig, eller åndenød
Sermorelin er den bedst dokumenterede af de rene GHRH-peptider, fordi det tidligere var et godkendt lægemiddel i USA og Europa, men markedsføringen er ophørt, og dokumentationen handler om kortvarig brug til diagnostik og til børn med væksthormonmangel, ikke om årelang brug hos raske voksne. Interaktionerne ovenfor stammer fra det historiske produktresumé og gælder påvirkning af væksthormonsvaret. Der findes ingen langtidsstudier af sermorelin til longevity-formål, og risikoen for følger af vedvarende forhøjet IGF-1 er ikke belyst.
Historisk produktresumé for Geref og Geref Diagnostic (sermorelin), tidligere FDA-godkendt; Sigalos JT, Pastuszak AW, Sex Med Rev 2018 (PMID 28400207)
- WADA
2026-listen træder i kraft uden ændringer i klassificeringen af disse stoffer: BPC-157 står fortsat i S0, peptid- og væksthormonstofferne i S2, MOTS-c i S4.4.1 og higenamin i S3.
WADA Prohibited List 2026 (i kraft 1. januar 2026): https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
- FDA
Sermorelinacetat står i kategori 1 på 503B-nomineringslisten og er markeret som bestanddel af et FDA-godkendt lægemiddel, altså ikke placeret i kategori 2.
FDA, "Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503B of the FD&C Act", version dateret 21. marts 2025, fda.gov/media/94164/download
- WADA
Disse stoffer nævnes for første gang ved navn som eksempler under S2 punkt 5 (væksthormon og dets frigivende faktorer), efter tidligere kun at have været dækket af den generelle formulering om væksthormon-frigivende faktorer.
WADA Prohibited List 2015, S2 punkt 5: https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resources/files/wada-2015-prohibited-list-en.pdf (sammenholdt med 2013- og 2014-listerne, hvor navnene ikke optræder)
- FDA
FDA fastslog i Federal Register, at Geref (sermorelinacetat) injektion ikke blev trukket fra markedet af hensyn til sikkerhed eller effekt; ligger før den periode opgaven dækker, men er den regulatoriske primærkilde til tilbagetrækningen.
Federal Register, dokumentnummer 2013-04827, publiceret 2013-03-04, "Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection ... Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness"
Spørgsmålet er stillet mange gange i mennesker, af uafhængige grupper. Hvor godt de enkelte forsøg er lavet, står i forbeholdet.
- 35/35
- 15/25
- 20/20
- 10/15
- 3/5
Sermorelin har været et godkendt lægemiddel og er undersøgt i både børn og voksne. Ud over det pædiatriske program findes der placebokontrollerede forsøg i ældre voksne, der netop måler kropssammensætning og kognition, herunder et randomiseret forsøg med 89 raske ældre over seks måneder. Mindst tre uafhængige universitetsgrupper i USA har arbejdet med stoffet, ud over det europæiske børnekonsortium. Finansieringen er blandet, med både producentmidler og amerikanske offentlige bevillinger.
Godkendelsen blev trukket tilbage i 2008, og det skete af forretningsmæssige grunde, ikke på grund af sikkerhedsproblemer. Voksenforsøgene er små, de er fra 1990erne og midten af 2000erne, og de er ikke fulgt op. Effekterne på mager masse ligger omkring et enkelt kilo. Bemærk at forsøg med tesamorelin ikke tæller her: det er et andet stof.
Litteratur lagt til grund (5)
- Geref International Study Group. Behandling af væksthormonmangel hos børn med væksthæmning. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 1996. Åbent multicenterstudie, 110 børn.
- Khorram O, Laughlin GA, Yen SS. Natlig sermorelin i 16 uger hos 9 mænd og 10 kvinder i alderen 55 til 71 år. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 1997. Øget mager masse hos mænd.
- Vittone J et al. Sermorelin i seks uger hos 11 raske ældre mænd. 1997. Mager masse steg 1,26 kg.
- Vitiello MV, Merriam GR et al. Randomiseret forsøg med væksthormonfrigivende hormon i seks måneder hos 89 raske ældre. 2006. Forbedret kognition, offentligt finansieret.
- Amerikansk godkendelse 1997 til væksthormonmangel hos børn, trukket tilbage ved producentens brev af 2. december 2008 uden sikkerhedsbegrundelse.
Det her er ikke en doseringsvejledning. Det er hvad deltagerne fik i de forsøg der er gennemført med Sermorelin, sammen med hvad forsøgene målte. Doserne stod i en forsøgsprotokol med lægetilsyn, kontrolleret stof og et bestemt formål, og ingen af de forudsætninger gælder uden for forsøget.
- 30 mikrogram/kg dagligtsubkutan, en gang dagligt ved sengetidop til 12 måneder110 førpubertære børn med væksthormonmangel, som ikke var behandlet før (86 indgik i effektanalysen)
Forsøget målte væksthastighed. Børnene voksede 4,1 cm om året før behandlingen, cirka 8,0 cm om året efter 6 måneder og 7,2 cm om året ved 12 måneder. Efter 6 måneder blev 74 procent bedømt som gode respondere. Behandlingen blev tålt godt uden uheldige ændringer i blodprøver.
Thorner M m.fl., Geref Study Group. Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 1996 (PMID 8772599)
- 0,5 mg og 1 mg to gange dagligt (to adskilte behandlingsperioder)subkutan14 dage pr. dosis med 14 dages pause imellem10 raske ældre mænd (gennemsnitsalder 68 år), sammenlignet med 9 unge mænd
Forsøget målte væksthormon og IGF-1 i blodet. De ældre mænd havde lavere niveauer end de unge ved start, og efter den høje dosis var der ikke længere sikker forskel mellem aldersgrupperne. Fosfat steg under behandlingen. Der var ingen negativ påvirkning af blodsukker, blodtryk eller standardblodprøver. Forsøget målte ikke muskelmasse, fedtmasse, styrke eller funktion.
Corpas E, Harman SM, Piñeyro MA, Roberson R, Blackman MR. Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 1992 (PMID 1379256)
Sermorelin (GHRH 1-29) er et syntetisk 29-aminosyres peptid svarende til de første 29 aminosyrer af det endogene Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH). Det virker ved at stimulere hypofysens somatotrope celler til at producere og frigive væksthormon, i modsætning til eksogent HGH, der omgår hele feedbackaksen.
Sermorelin var FDA-godkendt fra 1997 til 2008 (Geref) til behandling af væksthormonmangel hos børn, og bruges i dag udbredt off-label af longevity-læger som et fysiologisk, feedback-bevaret alternativ til HGH og GHRP’er.
Molekylvægt: 3.357,9 Da | Aminosyrekæde: YADAIFTNSVRGKMEESTQKLLLSKHPK-NH2 | Halveringstid: 10–20 minutter
Overblik
Sermorelin er primært undersøgt og anvendt for:
- Naturlig stimulering af endogen GH-frigivelse (bevarer pulsatilitet)
- Anti-aging og longevity (GH-aksen degenererer med alderen, somatopause)
- Fedtreduktion og mager muskelmasse
- Søvnkvalitet (GH frigives primært under slow-wave-søvn)
- Hud, knogler og bindvævsrestitution
Klinisk status: FDA-godkendt (Geref, nu udgået; kompanderbar form anvendes). Bruges bredt på anti-aging- og longevity-klinikker i USA.
Virkningsmekanisme
Sermorelin binder GHRH-receptoren (GHRHR) på hypofysens somatotrope celler og aktiverer adenylcyclase → cAMP → PKA-kaskade → GH-syntese og frigivelse.
Nøgleforskellen fra eksogent HGH og GHRP’er:
- Feedback bevares: Hypothalamus og hypofyse regulerer fortsat GH-frigivelse. Somatostatin kan stadig bremse respons → naturlig pulsatilitet
- Ingen ned-regulering: Da sermorelin ikke omgår aksen, ses ikke den receptor-desensitivering, der kan ses ved kronisk GHRP-brug
- IGF-1-stigning: Sekundær til øget GH; IGF-1 medierer mange anabolske og vævsbeskyttende effekter
Klinisk forskning
| Studie | Population | Resultat |
|---|---|---|
| Khorram et al. 1997 | 8 ældre mænd, RCT | 2 µg/kg/dag subkutant i 5–14 dage: signifikant øget GH-puls-amplityde og IGF-1 |
| Vittone et al. 1997 | 22 ældre mænd, crossover | Øget søvn-associeret GH-frigivelse, forbedret søvnarkitektur |
| Walker et al. 2004 | Review, klinisk | Langtidsbrug hos voksne: forbedret kropskomposition (sænket fedtmasse, øget mager masse), ingen alvorlige bivirkninger |
| Prakash & Bhargava 1997 | Pæd. væksthormonmangel | Klinisk effektiv sammenlignet med HGH ved lav dosis over 6 måneder |
| Thunder Bay Anti-Aging 2012 | Case-serie, anti-aging klinik | Off-label brug hos voksne: forbedret søvn, libido, hudkvalitet og subjektiv energi |
Dosering
Disclaimer: Off-label klinisk brug. Konsulter altid en speciallæge.
| Mål | Dosis | Tidspunkt | Frekvens |
|---|---|---|---|
| Anti-aging / longevity | 200–300 µg | Sengetid (GH frigives om natten) | 5 dage/uge |
| GH-mangel (klinisk) | 0,2–0,3 mg | Sengetid | Dagligt |
| Kombineret med GHRP | 100–200 µg | Sengetid | 5 dage/uge |
Cyklus: Typisk 3–6 måneder on, 1–2 måneder off. Langvarig brug veltolereret i kliniske rapporter.
Opbevaring: Lyofiliseret: fryser. Rekonstitueret: 2–8°C op til 30 dage.
Bivirkninger
Almindelige:
- Let reaktion ved injektionssted (rødme, kløe), forbigående
- Forbigående ansigtsrødme ved injektion
- Kan øge kortisol og prolaktin let (via GH-aksen)
Sjældne:
- Hyperglykæmi ved høje doser (GH er insulin-antagonist), monitorér ved diabetes/insulinresistens
- Ødem og karpaltunnelsymptomer (som ved HGH, men sjældnere og mildere)
Kontraindikationer:
- Aktiv malignitet (GH/IGF-1 er vækstfaktorer)
- Ukontrolleret diabetes
- Graviditet/amning
- Hypothyroidisme, behandl thyreoidea-mangel inden opstart (GH-respons er nedsat ved lavt T3/T4)
Kombinationer
- Ipamorelin, klassisk kombination. Sermorelin (GHRH) + ipamorelin (GHRP) giver synergistisk GH-frigivelse. Standard anti-aging stack
- CJC-1295 without DAC, alternativ GHRH-analog med længere halveringstid (~30 min vs. 10-20 min for sermorelin)
- Tesamorelin, FDA-godkendt, kraftigere GHRH-analog; bruges ved HIV-lipodystrofi og visceralfedt
- MK-677, oral GH-secretagog; kan erstatte GHRP-komponenten i sermorelin-kombistacks
Relaterede kategorier
- Væksthormon-peptider
- CJC-1295
- Ipamorelin
- Tesamorelin
- Hvad er peptider?
Se også
- GHRP-2, ghrelin-agonist der kombineres med sermorelin for synergistisk GH-puls
- GHRP-6, alternativ ghrelin-agonist til GH-sekretagog protokol
- Vækst & hormoner
Kilder om emnet
Ét stof, gennemgået ordentligt
Et brev når der er noget at sige: et nyt opslag, en vurdering der er blevet lavet om, eller et studie der ændrer billedet. Ingen reklamer, intet salg.