TB-500
Syntetisk udgave af Thymosin Beta-4 (43 aminosyrer), hvis aktive actin-bindende motiv ligger i aminosyre 17-23. Fremmer systemisk vævs-reparation, cellemigration og angiogenese. Bruges hyppigt kombineret med BPC-157 (Wolverine Stack).
| Alias | TB-500 |
| Administrationsvej | subkutan, intramuskulær, topisk |
Sælges som forskningskemikalie, typisk mærket at det ikke er til konsum. Indhold og renhed er ikke underlagt lægemiddelkontrol.
Bør ikke tage det
- Personer med aktiv kræft eller kræft i forhistorien. Begrundelsen er teoretisk og bygger på at thymosin beta-4 er fundet forhøjet i visse tumorvæv og fremmer blodkardannelse i dyreforsøg.
- Gravide og ammende, da der ikke findes data.
- Børn og unge, hvor der ikke findes dosis- eller sikkerhedsdata.
- Konkurrenceidrætsudøvere under antidopingregler.
Samspil med andet
- Der findes ingen dokumenterede lægemiddelinteraktioner for TB-500 hos mennesker. Fragmentet er ikke undersøgt i kliniske forsøg.
- Det fuldlængde protein thymosin beta-4 har været i tidlige humane forsøg som øjendråber og som intravenøs infusion, men de data kan ikke overføres direkte til det kortere TB-500-fragment fra forskningsleverandører.
- Teoretisk: stoffet fremmer i dyreforsøg dannelse af nye blodkar og celleindvandring i væv, så et samspil med behandling der hæmmer blodkardannelse kan ikke udelukkes. Det er ikke undersøgt.
- TB-500 og thymosin beta-4 står på WADA's dopingliste, så konkurrenceidrætsudøvere risikerer sanktion.
Stop og søg læge ved
- Tegn på infektion ved injektionsstedet, altså rødme, varme, hævelse eller pus, især med feber.
- Nældefeber, hævelse i ansigt eller hals, eller åndenød efter en injektion.
- Nyopståede eller hurtigt voksende knuder eller hudforandringer.
- Uforklarlig vægttab, nattesved eller vedvarende feber.
TB-500 er et fragment af thymosin beta-4, og selve fragmentet har ingen offentliggjorte humane sikkerhedsstudier. Der findes begrænsede tidlige humane data på det fuldlængde protein, men de dækker andre doser og administrationsformer. Kræft- og angiogenesebekymringen er teoretisk og udledt af mekanisme og tumorvævsfund, ikke af skadefund hos brugere.
- FDA
FDA's rådgivende udvalg Pharmacy Compounding Advisory Committee stemte for at anbefale BPC-157, KPV, TB-500 og MOTS-c optaget på 503A-listen over bulkstoffer til magistrel fremstilling, imod FDA's eget fagligt begrundede afslag; afstemningerne var 8-6-1 for de tre første og 7-5-2 for MOTS-c.
FDA, møde i Pharmacy Compounding Advisory Committee 23.-24. juli 2026 (https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026); referat i FDA Law Blog 24. juli 2026 (ikke bekræftet i primærkilde)
- FDA
FDA's rådgivende udvalg holdt møde over to dage om BPC-157, KPV, TB-500 og MOTS-c den 23. juli og emideltid, semax og epitalon den 24. juli, med FDA-baggrundsdokumenter offentliggjort for hvert stof.
FDA, "July 23-24, 2026, Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee", fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026 (baggrundsdokumenter fda.gov/media/193342-193349/download)
- FDA
FDA fjernede tolv stoffer, heriblandt BPC-157, TB-500, MOTS-c, epitalon, semax, melanotan II og GHK-Cu til injektion, fra 503A kategori 2 fordi nominatorerne trak nomineringerne tilbage.
FDA, "Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act", version dateret 22. april 2026, fda.gov/media/94155/download (arkiveret: web.archive.org/web/20260422215502)
- FDA
FDA offentliggjorde en Federal Register-bekendtgørelse om et møde i Pharmacy Compounding Advisory Committee den 23.-24. juli 2026 samt et offentligt høringsregister om syv peptider til 503A-listen over bulkstoffer.
Federal Register, 91 FR, dokument 2026-07361, 16. april 2026 (https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-04-16/pdf/2026-07361.pdf)
- FDA
FDA varslede et møde i Pharmacy Compounding Advisory Committee den 23. og 24. juli 2026 om optagelse af BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-c, emideltid (DSIP), semax og epitalon på 503A-listen.
Federal Register dokument 2026-07361, docket FDA-2025-N-6895, federalregister.gov/documents/2026/04/16/2026-07361
- FDA
FDA opdaterede sin kategoriliste for 503A-bulkstoffer, så en gruppe peptider (bl.a. BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, Semax, Epitalon og DSIP) blev fjernet fra kategori 2, hvilket ophæver den formelle hindring uden at tillade magistrel fremstilling.
FDA, 503A Interim Policy, Bulk Drug Substances Categories (https://www.fda.gov/media/94155/download); omtalt i FDA Law Blog 21. april 2026 (ikke bekræftet i primærkilde)
- WADA
2026-listen træder i kraft uden ændringer i klassificeringen af disse stoffer: BPC-157 står fortsat i S0, peptid- og væksthormonstofferne i S2, MOTS-c i S4.4.1 og higenamin i S3.
WADA Prohibited List 2026 (i kraft 1. januar 2026): https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf
- Lægemiddelstyrelsen
Bekendtgørelse nr. 1523 af 3. december 2025 om privatpersoners indførsel af lægemidler til mennesker og dyr trådte i kraft 1. januar 2026 og fastlægger blandt andet at et produkt vurderes efter danske regler, også hvis det i udlandet sælges som kosttilskud, og at dopingmidler kun må indføres med recept og aldrig med posten fra lande uden for EU/EØS.
BEK nr 1523 af 03/12/2025, Bekendtgørelse om privatpersoners indførsel af lægemidler til mennesker og dyr, https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2025/1523, samt Lægemiddelstyrelsens side https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/apoteker/medicin-indfoert-fra-udlandet/
- FDA
FDA gjorde de reviderede overgangsvejledninger for både 503A og 503B endelige og fastslog at stoffer nomineret fra og med 7. januar 2025 ikke længere placeres i kategori 1, 2 eller 3.
Federal Register dokument 2024-31546 (503A, docket FDA-2015-D-3517) og 2024-31545 (503B, docket FDA-2015-D-3539), begge offentliggjort 7. januar 2025; vejledninger på fda.gov/media/174456/download og fda.gov/media/94402/download
- Lægemiddelstyrelsen
Lægemiddelstyrelsens liste over stoffer omfattet af dopinglovens § 1 blev opdateret og omfatter en række peptider og væksthormonfrigørende stoffer, blandt andet CJC-1293, CJC-1295, GHRP-2, GHRP-6, hexarelin, ipamorelin, pralmorelin, sermorelin, MK-677 og IGF-I.
Lægemiddelstyrelsen, "Liste over stoffer, som Lægemiddelstyrelsen har vurderet falder ind under § 1 i lov om forbud mod visse dopingmidler nr. 232 af 21. april 1999", opdateret 9. september 2024, https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/special/dopingmidler/liste-over-stoffer,-som-laegemiddelstyrelsen-har-vurderet,-falder-ind-under-1-i-lov-om-forbud-mod-visse-dopingmidler-nr-232-af-21-april-1999/
- FDA
FDA placerede 19 stoffer, heraf de fleste peptider, i kategori 2 under 503A-overgangspolitikken, hvilket betyder at FDA anser dem for at rejse betydelige sikkerhedsrisici og ikke vil undlade at gribe ind over for apoteker der fremstiller med dem.
FDA, "Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act", version dateret 29. september 2023, fda.gov/media/94155/download (arkiveret: web.archive.org/web/20231108001147/https://www.fda.gov/media/94155/download)
- Lægemiddelstyrelsen
Efter lægemiddellovens § 7 og § 39, jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af 15. marts 2023, må et lægemiddel kun forhandles med markedsføringstilladelse og virksomhedstilladelse, og Lægemiddelstyrelsen foretager en konkret individuel vurdering (afgrænsning) af om et produkt er lægemiddel frem for kosttilskud, uafhængigt af hvordan produktet er klassificeret i andre lande.
LBK nr 339 af 15/03/2023, Bekendtgørelse af lov om lægemidler, https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2023/339, samt Lægemiddelstyrelsen, "Lægemidler eller ej", https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/godkendelse/laegemidler-eller-ej/
- WADA
Thymosin-beta-4 og dets derivater, med TB-500 som navngivet eksempel, optages i S2 blandt vækstfaktorer.
WADA Prohibited List 2018, S2 "Additional growth factors": https://www.wada-ama.org/sites/default/files/prohibited_list_2018_en.pdf (navnene optræder ikke i 2017-listen)
Tidlige data fra mennesker eller blandet kvalitet. Peger en retning, afgør intet.
- 14/35
- 15/25
- 15/20
- 6/15
- 3/5
Fuldlængdemolekylet er undersøgt i mennesker. Et randomiseret, placebokontrolleret fase 1-forsøg gav fyrre raske frivillige stoffet intravenøst i stigende doser, og en uafhængig kinesisk gruppe har gjort noget tilsvarende med fireogfirs deltagere. Dertil kommer et klinisk program ved øjensygdom. To adskilte forskermiljøer, begge køn, USA og Kina. Forsøgene er industrifinansierede, men med forhåndsregistreret protokol.
Læg mærke til hvad forsøgene handler om. De undersøger sikkerhed, dosis og øjensygdom. Ikke ét af dem undersøger sener, muskler eller ledbånd, som er præcis det stoffet sælges på. Scoren siger at molekylet er rimeligt undersøgt, ikke at det virker mod skader. Vær desuden opmærksom på hvad du køber. Denne side beskriver fuldlængde thymosin beta-4 på 43 aminosyrer, cirka 4.963 Da, og det er dét scoren gælder. En del af det der sælges som TB-500, er i stedet det korte aktive fragment Ac-LKKTETQ på cirka 889 Da. Det er et andet stof, og der findes ingen humanforsøg med det. Molekylvægten på analysecertifikatet afslører hvilket af de to du står med.
Litteratur lagt til grund (4)
- Ruff D et al. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta-4 in healthy volunteers. Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. 40 raske frivillige, NCT00743769.
- Wang L et al. Sikkerhed og farmakokinetik ved thymosin beta-4 i raske kinesiske frivillige. Journal of Cellular and Molecular Medicine, 2021. 84 deltagere.
- RGN-259, klinisk program med thymosin beta-4 ved neurotrofisk keratopati og tørre øjne. Øjenindikationer, herunder et positivt fase 3-forsøg og et europæisk forsøg der ikke nåede sit primære endepunkt.
- Status pr. juli 2026: ingen afsluttet fase 2 eller 3 med systemisk thymosin beta-4 ved senelidelser, muskelskade eller ledbåndsskade i mennesker.
TB-500 er en syntetisk udgave af det naturligt forekommende protein Thymosin Beta-4, et peptid på 43 aminosyrer (molekylvægt ca. 4.963 Da). Det aktive actin-bindende motiv ligger i aminosyre 17-23. Det fungerer som kroppens primære actin-sekvestreringsprotein og regulerer cellemigration, angiogenese, inflammation og stamcelledifferentiering.
Molekylvægt: 4.963,44 Da | Halveringstid: ca. 2 timer | Klinisk status: Fase 2 (systemisk brug)
Overblik
TB-500 er undersøgt for:
- Systemisk vævs-reparation: muskler, sener, ledbånd, hudsår
- Atletisk restitution og skadeforebyggelse
- Neuroprotektive egenskaber
- Hjertereparation (kardiomyocytter og koronar vaskularisering)
Regulatorisk status: Den kliniske status afhænger af anvendelsen. Systemisk brug er på et tidligere stadie (Fase 2), mens øjen-indikationen (neurotrofisk keratopati, som øjendråbe-formulering) er nået til Fase 3-forsøg. Forbudt under WADA. Der har været meldinger om en mulig genbevilling til kompaundering (503A) i USA, men uden en bekræftet, verificerbar dato.
Virkningsmekanisme
TB-500 virker ved at sekvestrere G-actin i cytoplasmaet, hvilket:
- Cellemigration: Frigør cellernes bevægelighed ved at regulere actin-dynamik
- Angiogenese: Stimulerer endotelcellernes migration og ny blodkardannelse
- Anti-inflammation: Reducerer NFκB-signalering og inflammatoriske mediatorer
- Stamcelleaktivering: Mobiliserer stamceller til beskadiget væv og fremmer differentiering
Klinisk forskning
| Studie | Journal | År | Nøglefund |
|---|---|---|---|
| Treadwell et al., Kroniske sår (fase 2) | Annals of the New York Academy of Sciences | 2012 | Trykskader og vene-ulcus lukkede sig med næsten en måneds forskel vs. placebo |
| Crockford, Hjerteiskæmi | Annals of the New York Academy of Sciences | 2007 | Fremmer kardiomyocytternes migration og overlevelse; stimulerer koronar vaskulogenese |
| Spurney et al., Duchenne muskeldystrofi (mdx-mus) | PLoS One | 2010 | Øgede regenererende muskelfibre i dystrofindeficiente mus |
| Sosne et al., Svær tørre øjne (fase 2) | Cornea | 2015 | Statistisk signifikant forbedring af tegn og symptomer ved svær tør øje |
| Wang et al., Fase I sikkerhed (mennesker) | Journal of Cellular and Molecular Medicine | 2021 | Mild til moderate bivirkninger, ingen dosisbegrænsende toksicitet op til 25 mcg/kg |
| Sosne et al., Neurotrofisk keratopati (fase 3) | International Journal of Molecular Sciences | 2022 | Fase 3: fremmer reparation af hornhinden og bedrer komfort ved neurotrofisk keratopati |
Dosering
Disclaimer: Disse doser stammer fra dyrstudier og anekdotisk brug. Kliniske humane data for systemisk brug er begrænsede. Konsulter altid en læge.
| Mål | Dosis | Frekvens | Rute |
|---|---|---|---|
| Generel vævs-reparation | 2-3 mg | 2x ugentlig | SubQ eller IM |
| Alvorlig skaderestitution | 4-5 mg | 3x ugentlig | SubQ nær skadestedet |
| Atletisk forbedring | 2-3 mg | 2x ugentlig | SubQ |
| Kroniske tilstande | 3-4 mg | 2-3x ugentlig | SubQ eller IM |
| Vedligeholdelse | 2 mg | 1-2x ugentlig | SubQ |
Cyklus: 6-8 uger under aktiv reparation. Vedligehold herefter 1-2x ugentlig ved kroniske tilstande.
Opbevaring: Rekonstitueret: 2-8°C, bruges inden for 28 dage.
Bivirkninger
Almindelige:
- Generelt meget lav bivirkningsprofil
- Mulig let reaktion ved injektionssted
- Midlertidig træthed hos nogle
Kontraindikationer:
- Aktiv kræftbehandling (pga. angiogenese-effekt)
- Graviditet/amning
- Immunsuppressiv medicin (konsulter læge)
- Forbudt under WADA for konkurrerende atleter
Kombinationer
- BPC-157, synergistisk. Komplementære reparationsmekanismer. Wolverine Stack er standardkombinationen
- CJC-1295, synergistisk. Kombineret vævs-reparation med GH-frigørelseseffekter
- IGF-1, synergistisk. Forbedret muskel- og vævs-regeneration
- Ipamorelin, kompatibel. Kan forbedre vævets sensitivitet over for væksthormoneffekter
Referencer
- Treadwell et al. (2012). Annals of the New York Academy of Sciences. PMID: 23050815
- Crockford (2007). Annals of the New York Academy of Sciences. PMID: 17947592
- Spurney et al. (2010). PLoS One. PMID: 20126456
- Sosne et al. (2015). Cornea. PMID: 25826322
- Wang et al. (2021). Journal of Cellular and Molecular Medicine. PMID: 34346165
- Sosne et al. (2022). International Journal of Molecular Sciences. PMID: 36613994
Relaterede kategorier
- Skader og restitution
- BPC-157 (synergistisk, Wolverine Stack)
- Hvad er peptider?
- Diary of a CEO: Dr. Alex Tatem om peptider
Kilder om emnet
Ét stof, gennemgået ordentligt
Et brev når der er noget at sige: et nyt opslag, en vurdering der er blevet lavet om, eller et studie der ændrer billedet. Ingen reklamer, intet salg.