Selank
Syntetisk heptapeptid-analog af det naturligt forekommende immunpeptid tuftsin, udviklet af det russiske videnskabsakademi. Menes at give anxiolytisk effekt, i begrænsede, primært russiske studier beskrevet som sammenlignelig med benzodiazepiner og tilsyneladende uden sedation, amnesi, tolerance eller abstinenser.
| Administrationsvej | subkutan, nasal |
Registreret lægemiddel i Rusland. Ikke godkendt af hverken EMA eller danske myndigheder.
Bør ikke tage det
- Gravide og ammende, fordi der ikke findes sikkerhedsdata for denne gruppe.
- Børn og unge under 18 år, hvor stoffet ikke er undersøgt.
- Personer i behandling for angst, depression eller anden psykisk sygdom, medmindre den behandlende læge er informeret, fordi virkningen på den igangværende behandling ikke kendes.
Samspil med andet
- Teoretisk forstærkning af beroligende medicin som benzodiazepiner (fx oxazepam, alprazolam) og sovemedicin, fordi Selank i dyreforsøg påvirker GABA-relaterede mekanismer. Der findes ingen publicerede interaktionsstudier hos mennesker.
- Teoretisk samspil med antidepressiv medicin og anden angstbehandling, da Selank i dyreforsøg påvirker serotonin- og noradrenalinomsætningen. Effekten hos mennesker på samtidig medicin er ikke undersøgt.
- Teoretisk immunpåvirkning, fordi Selank er en kemisk slægtning til det immunaktive stof tuftsin. Betydningen for personer i immundæmpende behandling er ikke belyst.
Stop og søg læge ved
- Forværring af angst, uro eller nye tanker om selvskade.
- Udslæt, hævelse i ansigt eller læber, eller åndenød, som kan være tegn på allergisk reaktion.
- Vedvarende irritation, sårdannelse eller blødning i næsen ved brug af næsespray.
- Udtalt træthed eller sløvhed, der påvirker evnen til at køre bil eller arbejde.
Selank er registreret som angstdæmpende middel i Rusland, men er ikke vurderet af EMA eller andre vestlige myndigheder, og de humane studier er små, kortvarige og sparsomt rapporterede. Der findes ingen publicerede lægemiddelinteraktionsstudier, så alt om samspil med anden medicin er teoretisk og udledt af dyreforsøg. Fordi der ikke findes en systematisk bivirkningsopgørelse, kan man ikke sige at stoffet er dokumenteret sikkert, kun at der ikke er rapporteret alvorlige hændelser i det lille materiale der findes.
Russiske kliniske småstudier af angsttilstande samt prækliniske forsøg indekseret i PubMed. Ingen produktresumé fra EMA eller FDA.
- FDA
FDA gjorde de reviderede overgangsvejledninger for både 503A og 503B endelige og fastslog at stoffer nomineret fra og med 7. januar 2025 ikke længere placeres i kategori 1, 2 eller 3.
Federal Register dokument 2024-31546 (503A, docket FDA-2015-D-3517) og 2024-31545 (503B, docket FDA-2015-D-3539), begge offentliggjort 7. januar 2025; vejledninger på fda.gov/media/174456/download og fda.gov/media/94402/download
- FDA
FDA fjernede AOD-9604, CJC-1295, ipamorelinacetat og thymosin alfa-1 fra 503A kategori 2 fordi nominatorerne trak nomineringerne tilbage, og selankacetat fordi nominator oplyste at have ment et andet stof.
FDA, "Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act", version dateret 27. september 2024, fda.gov/media/94155/download (arkiveret: web.archive.org/web/20241107074712)
- FDA
FDA placerede 19 stoffer, heraf de fleste peptider, i kategori 2 under 503A-overgangspolitikken, hvilket betyder at FDA anser dem for at rejse betydelige sikkerhedsrisici og ikke vil undlade at gribe ind over for apoteker der fremstiller med dem.
FDA, "Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act", version dateret 29. september 2023, fda.gov/media/94155/download (arkiveret: web.archive.org/web/20231108001147/https://www.fda.gov/media/94155/download)
Tidlige data fra mennesker eller blandet kvalitet. Peger en retning, afgør intet.
- 28/35
- 15/25
- 10/20
- 0/15
- 1/5
Der findes offentliggjort russisk forskning i mennesker på omkring 192 forsøgspersoner, herunder et randomiseret sammenlignende forsøg hvor 62 patienter med generaliseret angst fik enten selank eller et benzodiazepin, med sammenlignelig angstdæmpende effekt. Stoffet er registreret i Rusland siden 2009 til angst og neurasteni. Alt arbejde kommer fra det samme institutnetværk, og ingen af forsøgene oplyser finansiering.
Ingen uafhængig gruppe uden for det tidligere sovjetiske forskningsmiljø har efterprøvet noget af det. Deltagerne er russiske angstpatienter fra ét land. Bemærk desuden at vi tidligere beskrev et forsøg som en kombination af selank og phenazepam med 40 patienter. Det var i virkeligheden en sammenligning mellem de to med 60 patienter.
Litteratur lagt til grund (4)
- Zozulia AA et al. Randomiseret sammenlignende forsøg med selank mod medazepam ved generaliseret angst og neurasteni. 2008. 62 patienter, 30 på selank og 32 på medazepam.
- Medvedev VE et al. Sammenligning af selank og phenazepam. 2014. 60 patienter.
- Uchakina ON et al. Immunmodulerende virkning ved angst-asteniske tilstande. 2008.
- Registreret lægemiddel i Rusland siden 2009, udviklet ved Institut for Molekylærgenetik under Det Russiske Videnskabsakademi.
Overblik
Selank er et syntetisk heptapeptid (7 aminosyrer, 751,89 Da) udviklet som tuftsin-analog ved det Russiske Videnskabsakademi. Det er godkendt og registreret i Rusland til behandling af generaliseret angstlidelse og neurasteni. I vestlige lande er det uregistreret og bruges primært i forskning. Selank kombinerer anxiolytisk effekt med kognitionsfremmende og neuroprotektive egenskaber, en sjælden kombination, der gør det attraktivt som alternativ til klassisk anxiolyse. Halveringstiden er 2-10 minutter.
Klinisk status: Godkendt i Rusland til GAD. Forskningsstatus i vest.
Virkningsmekanisme
Selank virker via multiple synergistiske mekanismer:
- GABA-A positiv allosterisk modulering: Forstærker GABAerg transmission uden direkte benzodiazepinbinding, forklarer anxiolysen uden klassisk sedation
- Serotonin- og dopaminsystemoptimering: Modulerer neurotransmitter-balance
- Enkephalin-nedbrydningshæmning: Øger endogene opioider, der bidrager til velvære og stressreduktion
- BDNF-opregulering: Øger Brain-Derived Neurotrophic Factor med ca. 30% i hippocampus, understøtter neuroplasticitet og hukommelseskonsolidering
- IL-6- og cytokin-regulering: Immunmodulerende effekter via balancering af inflammatoriske markører
Resultatet er angstdæmpning kombineret med øget kognitivt overskud frem for sedation.
Klinisk forskning
| Studie | Journal | År | Nøglefund |
|---|---|---|---|
| Zozulia AA et al. | Zh Nevrol Psikhiatr Im S.S. Korsakova | 2008 | 62 patienter med GAD og neurasteni; anxiolytisk effekt sammenlignelig med medazepam; yderligere antiasthenisk og psykostimulerende effekt op til 1 uge efter seponering |
| Inozemtseva LS et al. | Doklady Biological Sciences | 2008 | Intranasalt Selank regulerede BDNF-genekspression i rotte-hippocampus in vivo; understøtter nootropiske og neuroprotektive egenskaber |
| Semenova TP et al. | Eksp Klin Farmakol | 2010 | Enkeltinjektion aktiverede serotoninmetabolisme i hypothalamus i 30 min til 2 timer; øget hukommelse-spor-stabilitet over 30 dage |
| Medvedev VE et al. | Zh Nevrol Psikhiatr Im S.S. Korsakova | 2014 | 40 angstpatienter; kombineret Selank + phenazepam reducerede bivirkninger og abstinenssymptomer |
| Semenova TP et al. | Frontiers in Pharmacology | 2016 | 300 mcg/kg hos rotter; modulering af 45 gener involveret i neurotransmission 1 time efter administration; bekræfter Selank som positiv allosterisk GABA-A-modulator |
Dosering
| Formål | Dosis | Frekvens | Administrationsvej |
|---|---|---|---|
| Mild angstlindring | 250 mcg | 1x dagligt | SubQ |
| Moderat angst / kognition | 250 mcg | 2x dagligt (morgen og aften) | SubQ |
| Intensiv angststøtte | 500 mcg | 1x dagligt (delt dosis) | SubQ |
| Kognitiv forbedring | 250-350 mcg | 1x dagligt (morgen) | SubQ |
| PTSD-støtte | 250 mcg | 2x dagligt | SubQ |
| Immunstøtte | 250 mcg | 1x dagligt i 2-4 uger | SubQ |
Intranasalt administreret Selank har hurtigere indsætning (15-30 min) end SubQ (30-60 min). Anbefalet cyklus: 2-8 uger med pauser for at undgå potentiel GABAerg desensitivering.
Disse doser stammer fra kliniske studier og/eller anekdotiske rapporter. Konsulter altid en læge.
Bivirkninger
Sikkerhedsprofilen rapporteres som fremragende, men hviler på begrænset, primært russisk evidens:
- Ingen sedation eller kognitiv svækkelse rapporteret
- Ingen tolerance, afhængighed eller abstinenser er beskrevet i de foreliggende studier
- Minimale bivirkninger ved korrekt dosering
Stop-tegn, seponér ved:
- Svær allergisk reaktion (udslæt, åndedrætsbesvær, hævelse)
- Vedvarende reaktioner på injektionsstedet
- Usædvanlige humørændringer eller forværret angst
- Svær hovedpine eller neurologiske symptomer
- Kognitiv svækkelse eller udtalt træthed
Kontraindikationer: Kendte peptidallergier, graviditet, amning. Konsulter læge ved multiple psykiatriske lægemidler.
Kombinationer
- Semax, synergistisk; øget kognitiv og anxiolytisk effekt ved kombination
- BPC-157, komplementære stressrespons-mekanismer
- DSIP, komplementære anxiolytiske effekter; synergistisk søvn- og angstprotokol
Undgå kombination med alkohol (begge påvirker GABA-systemet; risiko for udtalt sedation).
Referencer
- Zozulia AA, et al. Efficacy and Possible Mechanisms of Action of Selank in the Therapy of GAD and Neurasthenia. Zh Nevrol Psikhiatr, 2008. PubMed
- Inozemtseva LS, et al. Intranasal Selank Regulates BDNF Expression in Rat Hippocampus. Doklady Biological Sciences, 2008. PubMed
- Semenova TP, et al. Experimental Optimization of Learning and Memory by Selank. Eksp Klin Farmakol, 2010. PubMed
- Medvedev VE, et al. Comparison of Anxiolytic Effect and Tolerability of Selank and Phenazepam. Zh Nevrol Psikhiatr, 2014. PubMed
- Semenova TP, et al. Selank Administration Affects Expression of Genes in GABAergic Neurotransmission. Frontiers in Pharmacology, 2016. PubMed
Relaterede kategorier
Kilder om emnet
Ét stof, gennemgået ordentligt
Et brev når der er noget at sige: et nyt opslag, en vurdering der er blevet lavet om, eller et studie der ændrer billedet. Ingen reklamer, intet salg.