Semaglutid
GLP-1 receptor-agonist godkendt af FDA til type 2-diabetes (Ozempic) og kronisk fedme (Wegovy) samt oral formulering (Rybelsus). Blandt verdens mest solgte lægemidler i 2024 målt på kombineret omsætning (Ozempic + Wegovy). Dokumenteret 15-20% vægttab og 20% reduktion i kardiovaskulære hændelser hos ikke-diabetikere.
| Administrationsvej | subkutan, oral |
Godkendt lægemiddel i EU til type 2-diabetes og til vægtregulering. Kræver recept, og indførsel uden recept er ikke lovlig.
Bør ikke tage det
- Personer med overfølsomhed over for semaglutid eller over for et af hjælpestofferne. Dette er den eneste egentlige kontraindikation i det europæiske produktresumé.
- Gravide, og kvinder der planlægger graviditet. Dyrestudier har vist skade på fostre, og produktresuméet kræver at behandlingen stoppes mindst 2 måneder før en planlagt graviditet på grund af stoffets lange halveringstid. Fertile kvinder anbefales at bruge prævention under behandlingen.
- Ammende. Semaglutid gik over i mælken hos rotter, og produktresuméet frarår brug under amning.
- I USA er midlet direkte kontraindiceret hos personer med medullært thyreoideakarcinom (MTC) i egen eller nær families historie, og ved MEN2. Baggrunden er C-celletumorer i skjoldbruskkirtlen hos rotter og mus, som er en klasseeffekt for GLP-1-midler. Det er ukendt om mennesker påvirkes tilsvarende, og det europæiske produktresumé har ikke denne kontraindikation.
- Personer med svær gastroparese (meget langsom mavetømning). Produktresuméet frarår brug ved svær gastroparese, fordi mave-tarm-bivirkningerne kan blive alvorligere.
- Personer med svært nedsat nyrefunktion, svært nedsat leverfunktion, type 1-diabetes, hjertesvigt i NYHA-klasse IV, eller som samtidig tager anden vægttabsmedicin. Her frarådes brug, fordi sikkerhed og virkning ikke er undersøgt.
- Personer med type 2-diabetes og ukontrolleret eller potentielt ustabil diabetisk retinopati. Her frarådes Wegovy, og personer med diabetisk retinopati skal følges tæt, fordi hurtig forbedring af blodsukkeret midlertidigt kan forværre øjensygdommen.
- Personer der tidligere har haft betændelse i bugspytkirtlen skal ifølge produktresuméet behandles med forsigtighed. Bekræftes en pancreatitis under behandlingen, må semaglutid ikke genstartes.
- Semaglutid må ikke bruges som erstatning for insulin hos personer med type 2-diabetes.
Samspil med andet
- Insulin og sulfonylurinstoffer (fx glimepirid, gliclazid) sænker selv blodsukkeret, og sammen med semaglutid stiger risikoen for hypoglykæmi. Produktresuméet anbefaler at dosis af insulin eller sulfonylurinstof sættes ned, når semaglutid påbegyndes.
- Blodfortyndende midler af coumarin-typen: der er rapporteret fald i INR ved samtidig brug af acenocoumarol og semaglutid. Produktresuméet anbefaler hyppig INR-måling, når semaglutid startes hos personer i warfarin- eller anden coumarin-behandling.
- Semaglutid forsinker mavetømningen og kan derfor påvirke optagelsen af tabletter, der skal virke hurtigt (fx smertestillende ved anfald). Produktresuméet anbefaler forsigtighed ved sådanne lægemidler. Ved dosen 2,4 mg blev der ikke set en klinisk relevant effekt på mavetømningshastigheden, og effekten af 7,2 mg er ikke undersøgt.
- Fuld bedøvelse og dyb sedering: der er rapporteret tilfælde af aspiration til lungerne hos personer i GLP-1-behandling, fordi forsinket mavetømning kan efterlade mad i maven trods faste. Produktresuméet kræver at denne øgede risiko tages med i betragtning før indgreb. Fortæl narkoselæge, kirurg eller tandlæge at du er i behandling.
- Andre GLP-1-midler (fx liraglutid, dulaglutid, tirzepatid) må ikke kombineres med semaglutid. Kombinationen er ikke undersøgt, og der vurderes at være øget risiko for bivirkninger som ved overdosering.
- Paracetamol optages lidt langsommere sammen med semaglutid (mængden i blodet toppede 23 procent lavere ved semaglutid 1 mg), men den samlede mængde var upåvirket, og der skal ikke ændres dosis.
- P-piller: semaglutid ændrede ikke østrogen-mængden og øgede levonorgestrel-mængden med 20 procent, hvilket ikke vurderes klinisk relevant. Semaglutid forventes ikke at svække p-pillens virkning.
- Metformin, digoxin og atorvastatin: semaglutid ændrede ikke den samlede mængde af nogen af dem i blodet. For atorvastatin faldt spidskoncentrationen 38 procent, hvilket blev vurderet uden klinisk betydning.
Stop og søg læge ved
- Vedvarende og svære smerter i øvre del af maven, ofte strålende ud i ryggen og med opkastning. Det kan være akut betændelse i bugspytkirtlen, og behandlingen skal stoppes indtil det er afklaret.
- Smerter under højre ribbenskant, feber, gulfarvning af hud eller øjne. Galdesten forekom hos 1,6 procent i studierne og udviklede sig til galdeblærebetændelse hos 0,6 procent.
- Pludseligt synstab på et øje. Epidemiologiske studier peger på øget risiko for NAION (en form for skade på synsnerven) under semaglutid-behandling, og produktresuméet kræver øjenlægeundersøgelse og stop af behandlingen hvis NAION bekræftes.
- Vedvarende opkastning eller diarré, hvor du ikke kan holde væske nede, eller hvor du tisser meget lidt. Væskemangel kan i sjældne tilfælde forværre nyrefunktionen.
- Hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals, åndenød eller udslæt over store dele af kroppen. Alvorlige allergiske reaktioner og angioødem er rapporteret og kræver akut hjælp.
- Gentagne anfald med svedeture, rysten, forvirring eller besvimelse, især hvis du samtidig tager insulin eller sulfonylurinstof. Det tyder på for lavt blodsukker og kræver dosisjustering.
Semaglutid er godkendt og grundigt undersøgt i mennesker, og punkterne ovenfor kommer fra det europæiske produktresumé og den amerikanske indlægsseddel. Det europæiske produktresumé har kun overfølsomhed som egentlig kontraindikation, mens en række grupper frarådes eller kræver forsigtighed; den amerikanske etiket går videre og kontraindicerer MTC og MEN2 ud fra dyredata, hvis betydning for mennesker er ukendt. Interaktionerne med insulin, sulfonylurinstoffer og coumarin-blodfortyndende er dokumenterede og kræver konkret dosis- eller INR-opfølgning, ikke blot opmærksomhed.
EMA produktresumé for Wegovy (semaglutid), afsnit 4.3 til 4.8; FDA/DailyMed etiket for Wegovy (boxed warning og afsnit 4 og 5).
- EU-Kommissionen
Europa-Kommissionen udstedte markedsføringstilladelse til Wegovy som tablet (oral semaglutid) til vægtregulering hos voksne med fedme eller overvægt med følgesygdom, samt til en færdigfyldt pen med 7,2 mg.
Novo Nordisk selskabsmeddelelse 15. juli 2026; Reuters, 15. juli 2026 (https://www.reuters.com/legal/litigation/novo-nordisk-wins-eu-approval-wegovy-weight-loss-pill-2026-07-15/) (ikke bekræftet i primærkilde)
- FDA
FDA sendte advarselsbrev til Clover Meds LLC om vildledende markedsføring af magistrelt fremstillet semaglutid og tirzepatid, herunder påstande om FDA-godkendte faciliteter.
FDA Warning Letter, Clover Meds LLC, MARCS-CMS 728234, 8. juni 2026
- EMA
EMA's udvalg CHMP anbefalede på mødet 18.-21. maj 2026 en udvidelse af markedsføringstilladelsen for Wegovy (semaglutid), så en daglig tablet tilføjes som alternativ til ugentlig injektion til vægtregulering hos voksne med fedme eller overvægt med mindst én følgesygdom.
EMA, Meeting highlights from the CHMP 18-21 May 2026 (offentliggjort 22. maj 2026)
- FDA
FDA sendte advarselsbrev til den kinesiske API-producent Harbin Jixianglong Biotech om GMP-brist ved fremstilling af semaglutid- og tirzepatid-råvarer samt fejlmærkede lægemidler.
FDA Warning Letter, Harbin Jixianglong Biotech Co., Ltd., MARCS-CMS 723330, 1. maj 2026
- FDA
FDA sendte advarselsbrev til Prime Sciences for salg af cagrilintid, mazdutid og produkter mærket GLP1-R, GLP1-S og GLP1-T som ikke-godkendte lægemidler.
FDA Warning Letter, Prime Sciences, MARCS-CMS 721805, 31. marts 2026
- FDA
Wegovy injektion fik godkendt en ny ugentlig subkutan dosis på 7,2 mg til vægtreduktion og langsigtet vedligeholdelse.
Drugs@FDA NDA 215256 tillæg S-029 og NDA 218316 tillæg S-005, godkendelsesbrev 215256Orig1s029;218316Orig1s005ltr.pdf
- FDA
FDA krævede og godkendte fjernelse af advarslen om selvmordsadfærd og selvmordstanker (afsnit 5.10) fra produktresuméet for Wegovy injektion og Wegovy tabletter.
Drugs@FDA NDA 215256 tillæg S-033 og NDA 218316 tillæg S-004, godkendelsesbrev 215256Orig1s033,218316Orig1s004ltr.pdf
- WADA
Det præciseres at urin-overvågningen af semaglutid også omfatter tirzepatid; begge står på overvågningsprogrammet og er ikke forbudte.
WADA "Summary of Major Modifications and Explanatory Notes, 2026 Prohibited List", afsnit Monitoring Program: https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026_list_explanatory_note_en_final_september_2025.pdf samt The 2026 Monitoring Program punkt 6: https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026_list_monitoring_program_en_final_clean_september_2025.pdf
- FDA
Wegovy tabletter (oral semaglutid) godkendt som ny lægemiddelform til vægtreduktion og vedligeholdelse hos voksne med fedme eller overvægt med følgesygdom, samt til reduktion af risikoen for større kardiovaskulære hændelser hos voksne med etableret hjerte-kar-sygdom.
Drugs@FDA NDA 218316, godkendelsesbrev 218316Orig1s000ltr.pdf
- FDA
Rybelsus fik tilføjet indikation om reduktion af risikoen for større kardiovaskulære hændelser hos voksne med type 2-diabetes og høj risiko for sådanne hændelser.
Drugs@FDA NDA 213051 tillæg S-024, godkendelsesbrev 213051Orig1s024,s028,s029ltr.pdf
- FDA
Wegovy fik betinget godkendelse (accelerated approval) til behandling af ikke-cirrotisk MASH med moderat til fremskreden leverfibrose, svarende til stadie F2 til F3, hos voksne.
Drugs@FDA NDA 215256 tillæg S-024, godkendelsesbrev 215256Orig1s024ltr.pdf (ACCELERATED APPROVAL)
- FDA
Ozempic fik tilføjet indikation om reduktion af risikoen for vedvarende fald i eGFR, terminal nyresygdom og kardiovaskulær død hos voksne med type 2-diabetes og kronisk nyresygdom.
Drugs@FDA NDA 209637 tillæg S-025, godkendelsesbrev 209637Orig1s025ltr.pdf
- FDA
Wegovy fik godkendt 1,7 mg ugentligt som ekstra vedligeholdelsesdosis til børn og unge fra 12 til under 18 år med fedme, samt et nyt afsnit om alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Drugs@FDA NDA 215256 tillæg S-015, godkendelsesbrev 215256Orig1s015ltr.pdf
- FDA
Wegovy fik tilføjet indikation om reduktion af risikoen for kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt og ikke-fatal apopleksi hos voksne med etableret hjerte-kar-sygdom og overvægt eller fedme, baseret på SELECT-studiet.
Drugs@FDA NDA 215256 tillæg S-011, godkendelsesbrev 215256Orig1s011ltr.pdf
- WADA
Semaglutid optages på WADA's overvågningsprogram for at kortlægge udbredelse og brugsmønstre i sport; det er ikke et forbudt stof.
WADA "Summary of Major Modifications and Explanatory Notes, 2024 Prohibited List", afsnit Monitoring Program: https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2023-11/2024list_explanatory_list_en_version_02_22_nov_2023.pdf samt The 2024 Monitoring Program punkt 6: https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2023-09/2024_list_monitoring_program_en_final_22_september_2023.pdf
- FDA
Wegovy fik udvidet indikationen til kronisk vægtregulering hos børn og unge fra 12 år med BMI på eller over 95-percentilen.
Drugs@FDA NDA 215256 tillæg S-005, godkendelsesbrev 215256Orig1s005ltr.pdf
- EMA / EU-KommissionenReceptpligtigt lægemiddel
Wegovy (semaglutid) fik EU-markedsføringstilladelse til vægtregulering hos voksne med BMI over 30, eller BMI 27-30 med vægtrelaterede følgesygdomme, som supplement til kost og fysisk aktivitet.
EMA EPAR, Wegovy, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/wegovy
- FDA
Wegovy (semaglutid injektion) godkendt til kronisk vægtregulering hos voksne med BMI på 30 eller derover, eller BMI på 27 med mindst én vægtrelateret følgesygdom.
Drugs@FDA NDA 215256, godkendelsesbrev 215256Orig1s000ltr.pdf
- FDA
Ozempic fik tilføjet indikation om reduktion af risikoen for større kardiovaskulære hændelser hos voksne med type 2-diabetes og etableret hjerte-kar-sygdom.
Drugs@FDA NDA 209637 tillæg S-003 (Efficacy), godkendt 2020-01-16, label 209637s003lbl.pdf (ikke bekræftet i primærkilde)
- FDA
Rybelsus (semaglutid tabletter) godkendt som supplement til kost og motion for at forbedre den glykæmiske kontrol hos voksne med type 2-diabetes.
Drugs@FDA NDA 213051, ORIG-1 godkendt 2019-09-20; indikation fra produktresumé 213051s000lbl.pdf
- EMA / EU-Kommissionen
Ozempic (semaglutid) fik EU-markedsføringstilladelse til behandling af voksne med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes som supplement til kost og motion.
EMA EPAR, Ozempic, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozempic
- FDA
Ozempic (semaglutid injektion) godkendt som supplement til kost og motion for at forbedre den glykæmiske kontrol hos voksne med type 2-diabetes.
Drugs@FDA NDA 209637, godkendelsesbrev 209637Orig1s000ltr.pdf (accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2017/209637Orig1s000ltr.pdf)
Spørgsmålet er stillet mange gange i mennesker, af uafhængige grupper. Hvor godt de enkelte forsøg er lavet, står i forbeholdet.
- 35/35
- 25/25
- 20/20
- 6/15
- 5/5
Blandt de bedst undersøgte stoffer på hele sitet. Der findes et stort program af randomiserede forsøg på tværs af både diabetes og fedme, og et kardiovaskulært endepunktsforsøg med over 17.000 deltagere uden diabetes. Forsøgene er store, multinationale og brede i alder og køn, og resultaterne er efterprøvet af uafhængige akademiske grupper efter godkendelsen. Point trækkes alene fra på finansiering: de afgørende forsøg er betalt af producenten, om end med forhåndsregistrerede protokoller og myndighedstilsyn.
Litteratur lagt til grund (3)
- Wilding JPH et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (STEP 1). New England Journal of Medicine, 2021.
- Lincoff AM et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes (SELECT). New England Journal of Medicine, 2023.
- Marso SP et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes (SUSTAIN-6). New England Journal of Medicine, 2016.
Det her er ikke en doseringsvejledning. Det er hvad deltagerne fik i de forsøg der er gennemført med Semaglutid, sammen med hvad forsøgene målte. Doserne stod i en forsøgsprotokol med lægetilsyn, kontrolleret stof og et bestemt formål, og ingen af de forudsætninger gælder uden for forsøget.
- 2,4 mg ugentligt (optrappet over 16 uger)subkutan68 uger1961 voksne med overvægt eller fedme uden diabetes
Forsøget målte procentvis ændring i kropsvægt. Deltagerne i semaglutid-gruppen tabte i gennemsnit 14,9 procent af kropsvægten mod 2,4 procent i placebogruppen. Kvalme og diarré var de hyppigste bivirkninger og førte oftere til afbrydelse end i placebogruppen.
STEP 1, Wilding et al., New England Journal of Medicine, 2021
- 2,4 mg ugentligtsubkutangennemsnitligt cirka 40 måneders opfølgning (gennemsnitlig eksponering cirka 34 måneder)17.604 personer på 45 år og derover med etableret hjertekarsygdom og overvægt eller fedme, uden diabetes
Forsøget målte et samlet endepunkt af hjertekardød, ikke-dødeligt hjerteinfarkt og ikke-dødelig stroke. Hændelsen indtraf hos 6,5 procent i semaglutid-gruppen mod 8,0 procent i placebogruppen, en relativ reduktion på cirka 20 procent. Forsøget er det første der viser hjertekarforebyggelse af semaglutid hos personer uden diabetes. Samlet dødelighed var numerisk lavere, men forsøget var ikke designet til at afgøre det spørgsmål alene.
SELECT, Lincoff et al., New England Journal of Medicine, 2023
- 0,5 mg eller 1,0 mg ugentligtsubkutan104 uger3297 personer med type 2-diabetes og høj hjertekarrisiko
Forsøget målte hjertekardød, ikke-dødeligt hjerteinfarkt og ikke-dødelig stroke. Hændelsen indtraf hos 6,6 procent på semaglutid mod 8,9 procent på placebo. Forsøget var designet til at vise sikkerhed, ikke overlegenhed. Komplikationer af diabetisk øjensygdom var hyppigere i semaglutid-gruppen, 3,0 procent mod 1,8 procent.
SUSTAIN-6, Marso et al., New England Journal of Medicine, 2016
- 14 mg dagligt, taget fastende med lidt vandoralmedian cirka 16 måneder3183 personer med type 2-diabetes og høj hjertekarrisiko
Forsøget målte samme hjertekar-endepunkt som SUSTAIN-6. Hændelsen indtraf hos 3,8 procent på oral semaglutid mod 4,8 procent på placebo. Forsøget viste non-inferioritet over for placebo, men var ikke stort nok til at påvise overlegenhed.
PIONEER 6, Husain et al., New England Journal of Medicine, 2019
- 14 mg dagligtoralcirka 2 åri alt cirka 3800 personer med tidlig Alzheimers sygdom fordelt på to parallelle forsøg
Forsøgene målte om oral semaglutid kunne bremse forværringen af kognition og funktion ved tidlig Alzheimers sygdom. Ingen af forsøgene nåede det primære endepunkt, altså der blev ikke fundet en bremsende effekt på sygdomsudviklingen. Det er et vigtigt negativt resultat, fordi semaglutid ofte omtales som muligt neurobeskyttende.
evoke og evoke+ (Novo Nordisk), hovedresultater offentliggjort 2025
FDA-godkendt kommercielt lægemiddel Brandnavne: Ozempic (T2D, injektion) · Wegovy (fedme, injektion) · Rybelsus (T2D, oral) Kemisk navn / INN: Semaglutide · Udviklet af: Novo Nordisk Klasse: GLP-1 receptor-agonist · Molekylvægt: 4.113,64 Da · 31 aminosyrer
1. Overblik
Semaglutid er en langvirkende GLP-1 receptor-agonist med en halveringstid på ca. 7 dage (168 timer), der muliggør ugentlig dosering. Det er tilgængeligt i tre formuleringer: subkutan injektion (Ozempic/Wegovy) og oral tablet (Rybelsus).
FDA-godkendelser:
- Ozempic (december 2017): type 2-diabetes, 0,5-2 mg ugentlig injektion
- Wegovy (juni 2021): kronisk vægtstyring, 2,4 mg ugentlig injektion
- Rybelsus (september 2019): type 2-diabetes, 7-14 mg daglig oral tablet
- EMA-godkendelse (EU): opnået for alle tre formuleringer
Semaglutid var blandt verdens mest solgte lægemidler i 2024 målt på kombineret omsætning (Ozempic + Wegovy); målt som enkeltprodukt lå kræftmidlet Keytruda dog højere. Over 17.000 deltagere har indgået i kontrollerede kliniske forsøg. Det er ikke et research chemical.
2. Virkningsmekanisme
Semaglutid er en 31-aminosyre analog af det naturlige GLP-1-hormon med en C18 fedtsyrekæde bundet via linker til Lys26, som giver albumin-binding og forlænger halveringstiden markant sammenlignet med nativ GLP-1 (ca. 2 minutter).
Receptoraktivering (GLP-1 receptor):
| Effekt | Mekanisme |
|---|---|
| Glukoseafhængig insulinsekretion | Aktivering af beta-celler i pancreas |
| Glukagonsuppression | Reducerer lever-glukoseproduktion |
| Forsinket gastrisk tømning | Sænker postprandiel glukosestigning |
| Centralt appetitsignal | Hypothalamisk aktivering af mæthedscentre |
| Anti-inflammatorisk effekt | Uafhængig af vægttab |
Semaglutid er en ren GLP-1-agonist, i modsætning til tirzepatid aktiveres GIP-receptoren ikke. Det giver lidt lavere vægttabsefficiens, men en veldokumenteret sikkerhedsprofil fra et årti med klinisk brug.
Oral formulering (Rybelsus): Anvender SNAC-absortionsenhancer (sodium N-(8-[2-hydroxybenzoyl]amino)caprylate) til at muliggøre gastrisk absorption. Biotilgængelighed er lavere end injektion; kræver indtagelse på tom mave med præcis vanddosis.
3. Klinisk forskning
Nøglestudier, fase 3
| Studie | Population | Intervention | Primært resultat | Kilde |
|---|---|---|---|---|
| STEP 1 (2021) | Fedme uden diabetes (n=1.961) | Semaglutid 2,4 mg vs. placebo, 68 uger | 14,9% vægttab; 86% opnåede ≥5%; 51-64% opnåede ≥15% | NEJM 2021 |
| STEP 5 (2022) | Fedme uden diabetes | Semaglutid 2,4 mg, 104 uger | 15,2% vægttab ved 2 år, vedvarende effekt | Nature Medicine 2022 |
| STEP TEENS (2022) | Adolescente med fedme | Semaglutid 2,4 mg, 68 uger | 16,1% BMI-reduktion vs. +0,6% placebo | NEJM 2022 |
| SUSTAIN-6 (2016) | Type 2-diabetes, høj KV-risiko | Semaglutid vs. placebo, 2 år | 26% reduktion i MACE (HR 0,74) | NEJM 2016 |
| SELECT (2023) | Fedme uden diabetes, etableret KV-sygdom (n=17.604) | Semaglutid 2,4 mg vs. placebo | 20% reduktion i MACE, første GLP-1 med KV-benefit hos ikke-diabetikere | NEJM 2023 |
| PIONEER 6 (2019) | Type 2-diabetes (oral semaglutid) | Rybelsus 14 mg vs. placebo | Non-inferior for KV-sikkerhed; numerisk færre KV-dødsfald | NEJM 2019 |
| STEP-HFpEF (2023) | HFpEF + fedme | Semaglutid 2,4 mg vs. placebo | Reducerede symptomer, fysisk begrænsning og inflammation | NEJM 2023 |
| FLOW (2024) | Type 2-diabetes + nyreskade | Semaglutid vs. placebo | 24% lavere risiko for nyresvigt/eGFR-decline/renal/KV-død, stoppet tidligt pga. efficacy | NEJM 2024 |
| ESSENCE (2025) | MASH (metabolisk steatohepatitis) | Semaglutid 2,4 mg, 72 uger | 62,9% opnåede MASH-resolution vs. 34,3% placebo | NEJM 2025 |
Sammenfatning af evidensbyrde
Semaglutid har den bredeste kliniske dokumentation af enhver GLP-1-agonist: diabetes, fedme, kardiovaskulær beskyttelse hos ikke-diabetikere, nyresygdom, leverlidelse og hjertesvigt. SELECT-studiet (17.604 deltagere) er et milepælsstudie for forebyggelse af kardiovaskulær sygdom hos overvægtige uden diabetes.
4. Dosering
Officielt FDA-godkendt doseringsregime
Wegovy (vægtstyring), subkutan injektion:
| Fase | Dosis | Varighed |
|---|---|---|
| Initiering | 0,25 mg 1×ugentlig | 4 uger |
| Optitrering | 0,5 mg → 1 mg → 1,7 mg | 4 uger pr. trin |
| Vedligeholdelse | 2,4 mg 1×ugentlig | Vedvarende terapi |
Ozempic (type 2-diabetes), subkutan injektion:
| Fase | Dosis | Varighed |
|---|---|---|
| Initiering | 0,25 mg 1×ugentlig | 4 uger |
| Vedligeholdelse | 0,5 mg eller 1 mg 1×ugentlig | Vedvarende terapi |
| Maksimal dosis | 2 mg 1×ugentlig | Ved behov for yderligere glykæmisk kontrol |
Rybelsus (type 2-diabetes), oral tablet:
| Dosis | Administration |
|---|---|
| 3 mg daglig (4 uger) | Tom mave, 120 ml vand, ingen mad/medicin i 30 min |
| 7 mg daglig (4 uger) | Som ovenfor |
| 14 mg daglig | Vedvarende vedligeholdelsesdosis |
Injektionssted: lår, abdomen eller overarm. Kan injiceres på ethvert tidspunkt.
5. Bivirkninger
Baseret på godkendte produktresuméer (USPI/SmPC):
Almindelige (≥5%)
- Kvalme
- Diarré
- Opkastning
- Forstoppelse
- Abdominalsmerter
Alvorlige, stop behandling og søg læge
- Svær vedvarende abdominalsmerter → pankreatitis
- Halsganglia/hæshed/synkebesvær → thyroideakarcinom-signal
- Synsforstyrrelser → diabetisk retinopatiprogression
- Svær allergisk reaktion
- Nyreskade
- Svær hypoglykæmi (kombineret med insulin/sulfonylurea)
Kontraindikationer
- Personlig eller familiær anamnese på medullært thyroideakarcinom (MTC)
- Multipel Endokrin Neoplasi type 2 (MEN2)
- Graviditet eller amning
- Anamnese på pankreatitis
Oral formulering (Rybelsus): Forsinket gastrisk tømning kan påvirke absorptionen af andre oralt indtagne lægemidler. Timing er klinisk relevant.
6. Kombinationer
| Kombination | Interaktionstype | Bemærkning |
|---|---|---|
| Tirzepatid | Undgå | Overlappende inkretin-mekanisme, øget GI-bivirkningsrisiko |
| Cagrilintid | Synergistisk | CagriSema (fase 3), kombineret for forstærket vægttab |
| Insulin | Monitorering | Øget hypoglykæmirisiko; kræver blodsukkermonitorering |
| Metformin | Kompatibel | Hyppig kombination ved T2D, god sikkerhedsprofil |
| Sulfonylurea | Monitorering | Øget hypoglykæmirisiko; overvej dosisreduktion |
| BPC-157 | Kompatibel | Ingen kontraindikationer; kan hjælpe GI-tolerance |
| Oralt medicin (generelt) | Timing krævet | Forsinket gastrisk tømning kan påvirke absorption |
7. Sammenlignet med næste generation
Semaglutid er referencestandarden for GLP-1-monoterapi og et af de bedst dokumenterede lægemidler i sin klasse. To fremtidige generationer er i klinisk udvikling:
Tirzepatid (dual GLP-1/GIP) er allerede godkendt og overlegen: SURMOUNT-5 viste 20,2% vs. 13,7% vægttab ved direkte sammenligning. Se Tirzepatid.
Retatrutid (tredobbelt GLP-1/GIP/glukagon-agonist) er i fase 3 og viste 24% vægttab i fase 2. Den tilføjede glukagonreceptoraktivering stimulerer leverens energifrigørelse og reducerer visceralt fedt via mekanismer som hverken semaglutid eller tirzepatid dækker.
Semaglutid forbliver relevant som første linje ved KV-risikopatient-profiler, pga. den bredeste kardiovaskulære evidensbase, oral tilgængelighed og lang markedsperfaring med sikkerhedsdata.
8. Referencer
- Wilding JPH et al. Once-Weekly Semaglutide in Obesity (STEP 1). NEJM 2021. PMID: 33567185
- Garvey WT et al. Two-year effects of semaglutide (STEP 5). Nature Medicine 2022. PMID: 36216945
- Weghuber D et al. Semaglutide in Adolescents (STEP TEENS). NEJM 2022. PMID: 36322838
- Marso SP et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in T2D (SUSTAIN-6). NEJM 2016. PMID: 27633186
- Lincoff AM et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes (SELECT). NEJM 2023. PMID: 37952131
- Husain M et al. Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes (PIONEER 6). NEJM 2019. PMID: 31185157
- Kosiborod MN et al. Semaglutide in HFpEF and Obesity (STEP-HFpEF). NEJM 2023. PMID: 37622681
- Perkovic V et al. Semaglutide and Chronic Kidney Disease (FLOW). NEJM 2024. PMID: 38785209
- Sanyal AJ et al. Semaglutide in MASH (ESSENCE). NEJM 2025. PMID: 40305708
- Peptide Database. Semaglutide Overview, Dosing & Safety. https://peptide-db.com/peptides/semaglutide
9. Relaterede kategorier
- Tirzepatid, dual GLP-1/GIP-agonist, overlegen ved direkte sammenligning
- Retatrutid, næste generation: tredobbelt agonist under fase 3
- Vægttab & stofskifte, kategori-oversigt
- Levetid & anti-aldring
- Hvad er peptider?
- Peptider og vægttab, evidensbase og mekanismer
Kilder om emnet
Ét stof, gennemgået ordentligt
Et brev når der er noget at sige: et nyt opslag, en vurdering der er blevet lavet om, eller et studie der ændrer billedet. Ingen reklamer, intet salg.